转自：医药观澜
1月15日，和其瑞医药宣布，该公司已完成靶向泌乳素受体（PRLR）的单克隆抗体HMI-115治疗雄激素性脱发的临床1b期研究，并取得积极结果。结果显示，在试验结束时，12名男性患者的平均目标区域非毳毛数量与基线相比，每平方厘米增加了14根。此毛发增加具有统计学意义，提示可信的治疗效果。
雄激素性脱发是最常见的脱发类型，一般认为与遗传因素及雄激素——二氢睾酮有关，但脱发的详细机制尚不十分清楚。和其瑞医药的数据表明，这一疾病的发病机理指向一种新发现的泌乳素/泌乳素受体（PRL-PRLR）信号通路。
据和其瑞医药新闻稿介绍，HMI-115抗体已在动物模型包括非人灵长类模型和人体安全性方面展现出优异的特质，其针对两个主要适应症（子宫内膜异位症和雄激素型秃发）的治疗目前均已取得美国FDA和中国NMPA批准开展2期临床试验。2019年4月，和其瑞医药与拜耳（Bayer）就该产品签署了一项全球独家许可协议，由和其瑞医药在全球开展多个适应症的开发和产业化。
本次公布的是一项开放标签、1b期临床研究，由Rodney Sinclair教授主导，旨在评估HMI-115单克隆抗体治疗男性和女性雄激素性脱发的安全性、耐受性和有效性，治疗期24周。该试验在澳大利亚入组了12名男性和4名女性雄激素性脱发患者。在该试验中，HMI-115显示出积极的疗效结果，同时也展现出良好的安全性和耐受性。
和其瑞医药创始人、北京大学未来技术学院院长肖瑞平教授说：“这项试验的积极结果非常振奋人心。这项研究首次证明了催乳素受体阻断可以促进雄激素性脱发患者的毛发生长，并可能为雄激素性脱发患者提供一种全新的治疗方法。”
和其瑞医药首席执行官陈曦先生表示：“受到澳洲1b初步概念论证试验成功的鼓舞，和其瑞已开始在中国招募180名患者进行治疗雄激素性脱发的临床2期研究。我们的目标是到2024年底取得完整的概念性论证结果。”
参考资料：
[1] 和其瑞医药治疗雄激素性脱发患者的澳洲临床Ib试验取得积极成果 . Retrieved Jan 15, 2024, from https://mp.weixin.qq.com/s/uQ72HrBJDmtoRRJGQhq4uQ
[2] 和其瑞医药宣布首创单抗新药HMI-115获得治疗雄激素脱发的中国临床二期试验批准. Retrieved Mar 17, 2024, from https://mp.weixin.qq.com/s/kPcPIH5_2LpBV7bkPn217A
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