转自：药通社
MAH 制度的实施深化，国内掀起转型B证企业的热潮，全国涌现1000多家B证企业；随之而来的是国家局发布一系列政策强化B证企业监管，各省陆续收严B证许可受理、B证企业委托生产监管；法规政策趋势下B证企业需要具备何种能力？
随着更多难溶性药物的发现、细胞治疗等活体药物形式及基因治疗药物的出现，越来越多药物难以通过传统制剂手段发挥疗效，需要更前沿的制剂技术用于药物递送。新型药物递送系统（DDS）是先进技术和新剂型的组合，研究范畴包括药物理化性质、递送载体材料、递送装置、递送载体的修饰等。
本次大会设立MAH与项目交易合作论坛&药物递送技术（DDS）论坛，聚焦MAH政策解读、批文项目合作对接、药物递送技术，分享行业前沿法规动态，共探药物制剂新技术、新机遇、新突破！
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会议名称 | 2024 MAH&DDS制剂合作大会（南京）
会议时间 | 2024年3月1-2日
会议地点 | 南京
主办单位 | 药融圈
媒体支持 | 药融圈、药通社、药事纵横、药鼎记、药融云、化学科讯、MAH星球、靶点社、药融CDMO之家、药物制剂之家、药狗数据、制药人才网、化药圈、集采招投标情报、药物分析之家、生物制药之家、生物药大时代
参会对象 | MAH B证企业、CRO &CDMO企业、综合性制药企业董事长、总经理等管理层，制药企业研发总监、经理、研究员等研发人员；药学研发机构负责人；临床试验机构负责人；商务BD负责人；投资机构相关人员；药物安全性评价机构、药物研发咨询机构、医药科研院所、药检单位和医药高等院校中从事药物研究的相关人员。
*议题更新中，以会议现场为准
会场一拟定议题
MAH政策与监管专场
MAH委托生产-监管最新政策解读
蒋蓉中国药科大学教授
江苏省B证企业的生产许可及监管经验分享
药监专家
MAH现场核查迎检要点及常见缺陷分析
任老师国家药品GMP检查员
MAH制度下B证企业监管现状及发展趋势
MAH产品立项与项目合作专场
集采形势下，MAH仿制药的立项思路
张廷杰风云药谈创始人
项目路演
新老药品批文/优质项目资源对接
MAH制度下，仿制药研发项目管理
王猛
前CDE审评员
圆桌讨论
新政下，代理商如何转型B证？
以营销角度看产品批文如何选择？
强监管下，转B证如何突出重围？
MAH&CXO实操专场
强监管下，B证企业如何加强质量管理体系建设
卜华荣MAH 专家，和康药业总经理
项目路演
新老药品批文/优质项目资源对接
MAH制度下多产品委托CDMO共线生产风险评估
周鹏程
国家药品GMP检查员
B证企业关键人员能力素养要求
持有人转让/变更相关话题
MAH制度下受托生产企业遴选和审核实践
产品技术转移法规要求和实操指南
药品上市后变更管理及案例分享
会场二拟定议题
药物递送技术专场
创新药物制剂的临床考虑和知识产权保护思路
何仲贵沈阳药科大学教授
抗肿瘤药物的纳米递送策略及研发要点
姚静中国药科大学教授
口腔膜剂：新型给药技术的优势、挑战和局限性
陈芳医药先进制造国家工程研究中心研究员
创新药物研发的鼻腔递送策略
周建平中国药科大学教授
复杂注射剂辅料选择和质控关注点
涂家生中国药科大学教授
脂质体递药技术的研发技术要点
微球制剂：从基础研究到实际应用的探索
改良型吸入制剂开发难点及产业化壁垒
透皮制剂专场
皮肤外用制剂产品开发国内外法规比较及案例分析
张星一原国家药品审评中心审评员
微针药物控释系统：创新与转化
顾臻浙江大学教授
透皮吸收制剂的辅料现状和展望
吴正红中国药科大学教授
皮肤局部用半固体制剂生物等效性评价
仿制药/改良新药立项专场
新形势下仿制药企业的战略布局与产品线规划
郭新峰南京循证生物科技有限公司创始人
如何从临床价值立项改良新药？
魏世峰北京罗诺强施医药技术研发中心有限公司董事长兼CEO
高端仿制药和改良新药的选题立项策略
改良型新药全景分析
大会开放若干个展位：
更多现场展位火热抢订中，可为CRO/CDMO/原辅包企业/仪器设备商等企业提供多形式的宣传展示：论坛承包、主题宣讲、会场展位、项目路演、立屏展架、会刊彩页、挂牌资料袋宣传、晚宴冠名、笔记本、茶歇赞助宣传等。
王 欢 13588474548
周慧芬 15858667450
张 玲 15005862516
嵇美霞 15706844213
胡欣慧 13065724378
曹永静 15520811395
刘 洁 15618389564
政府合作咨询：
周女士 15317559317
参会人员
1.制药企业董事长、总经理等管理层；
2.制药企业研发总监、经理、研究员等研发人员；
3.药学研发机构负责人；
4.临床试验机构负责人；
5.MAH B证企业；
6.商务BD负责人；
7.投资机构相关人员；
8.药物安全性评价机构、药物研发咨询机构、医药科研院所、药检单位和医药高等院校中从事药物研究的相关人员。
参会报名
注册报名：限时免费（人数限制，先注册先得，本次报名为预登记报名，报名审核通过后为报名成功！）
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参会报名咨询：
吴 双 13186968078 （微信同号）
陈 婷 18758897187 （微信同号）
崔明雪 13018913819 （微信同号）
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