转自：医药观澜
近日，星尘生物（TriArm Therapeutics）宣布其非病毒快速制备的FIT-CD19 CAR-T免疫疗法治疗非霍奇金淋巴瘤已获得美国FDA对IND申请的批准，正式迈入临床试验阶段。星尘生物是一家专注于非病毒制备CAR-T细胞治疗方案的研发公司，同时开发多款创新性细胞治疗产品。该公司致力于为患者提供高效、经济的治疗方案，为肿瘤免疫治疗领域带来创新和突破。
星尘生物首席执行官张杰博士表示：“这是TriArm发展历程中的一座里程碑，也是对我们团队不懈努力的极大认可。这是个通向更加广泛有效运用CAR-T疗法的重要一步。我要特别感谢每一位为此付出辛勤努力的团队成员和支持我们的投资方以及社会同行。这一创新性疗法的独到之处在于采用了非病毒制备技术，将制备时间缩短至仅需两天，而成本仅为目前上市产品的几分之一。这一突破性技术的成功应用，不仅提高了生产效率，降低了治疗成本，也为更广泛的患者提供了一种更为便利、经济的治疗选择。”
星尘生物首席科学家陆金华博士表示：“我们对FIT-CD19 CAR-T的获批感到非常自豪，这一成功离不开两地团队的紧密协作。这是一项我们引以为傲的非病毒制备技术平台可以快速扩展到很多细胞治疗的应用，使得CAR-T细胞治疗变得更加快捷、经济，并有望为更多患者带来福音。”
公开资料显示，目前国际上已上市的CAR-T细胞产品大多是以病毒式基因改造的自体细胞来对抗血液类肿瘤，这些细胞疗法一方面制备过程耗时约1-2个月，另一方面成本较高。FIT-CD19 CAR-T的制备速度之快和制备成本之低，使得这一治疗方案有望普及到更多的医疗需求领域。
参考资料：
[1]南杰企讯｜TriArm Therapeutics，星尘生物（上海）非病毒快速制备FIT-CD19 CAR-T获FDA批准临床试验.Retrieved Oct 20，2023, From https://mp.weixin.qq.com/s/vGzMEuVEbjoMWIp2iYg4Pg
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