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转自:蒲公英Ouryao
11月2日,重庆市药监局公开一则处罚信息,《重庆金福道制药有限公司未遵守药品生产质量管理规范生产药品案》,近2年时间,批记录造假;外购中药饮片中间产品或成品进行分包装;部分中药饮片未检农药残留或重金属等问题,被罚50万元;责令停产停业整顿;没收法定代表人违法期间收入并罚款。
重庆金福道制药有限公司未遵守药品生产质量管理规范生产药品案
存在问题:重庆金福道制药有限公司于2020年5月至2022年3月期间:
1、扩大计算机管理系统中的中药饮片录入数量,导致其批生产记录、批检验记录中对应的生产数量与实际生产数量不一致;
2、外购中药饮片中间产品或成品进行分包装,其批生产记录部分工序不真实;
3、部分中药饮片未检农药残留或重金属;
4、没有核对待包装产品和所用的包装袋,导致其包装袋与包装物不一致。
当事人的行为违反了《中华人民共和国药品管理法》第四十三条第一款的规定。
处罚:依据《中华人民共和国药品管理法》第一百二十六条、《中华人民共和国行政处罚法》第五条第二款的规定,责令当事人改正违法行为,并决定处罚如下:
1.罚款50万元;2.责令停产停业整顿;3.没收法定代表人违法期间收入并罚款。
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责任编辑:常福强
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