港股异动 | 科伦博泰生物-B(06990)涨超4% 新一代RET抑制剂获美国FDA授予孤儿药资格认定

港股异动 | 科伦博泰生物-B(06990)涨超4% 新一代RET抑制剂获美国FDA授予孤儿药资格认定
2023年11月28日 10:18 智通财经网

科伦博泰生物-B(06990)涨超4%,截至发稿,涨4.16%,报91.3港元,成交额203.37万港元。

消息面上,科伦博泰生物日前公布,公司的主要产品A400(在转染过程中重排(RET)小分子激酶抑制剂项目,亦称为KL590586或EP0031)获得了美国食品药品监督管理局(FDA)授予的孤儿药资格认定,用于治疗RET融合阳性实体瘤。

据悉,A400 (EP0031)是新一代选择性RET抑制剂(SRI),对常见的RET基因融合和突变具有广泛活性。因此,A400 (EP0031)具有克服第一代SRI耐药的潜力。目前,该公司正在中国开展A400 (EP0031)针对RET阳性非小细胞肺癌的关键临床研究。

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