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沛嘉医疗-B(09996)午前涨超9%。公司发公告称,其已就沛嘉HighLife®经导管二尖瓣置换(经房间隔二尖瓣置换,TSMVR)系统(该系统)的多中心注册临床试验入组首位患者,并在四川大学华西医院已成功完成首例植入。截至发稿,涨9.16%,报7.63港元,成交额1358.53万港元。
据了解,沛嘉HighLife® TSMVR系统注册临床试验是一项单组目标值、前瞻性、多中心研究,旨在评估该系统治疗中度至重度或重度二尖瓣返流患者的安全性及有效性。该系统已正式获得国家药监局批准进入创新医疗器械特别审批程序,是公司第四款进入创新医疗器械特别审批程序的经导管瓣膜治疗产品。
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