智云健康(09955)公布，该集团享有销售权益的自营产品和唐净®达格列净片上市会于2024年3月9日举行，标志着该产品自2023年12月13日正式获得国家药品监督管理局颁发的药品注册证后进入上市销售阶段。
据了解，达格列净片是钠-葡萄糖协同转运蛋白2(SGLT-2)抑制剂类唯一基本药物。达格列净片于2017年获批进入中国市场，2019年纳入中国医保乙类目录，2023 年在中国的年销售额达到约人民币70亿元。作为SGLT-2抑制剂，达格列净片是二型糖尿病成人患者改善血糖控制的一线用药。
目前，市场上主流可销售达格列净片的厂商仅有包括原研、和唐净® (持证人南京方生和医药科技有限公司，智云健康享有独家商业化权益)等在内的少数厂家。和唐净®突破原研晶型专利限制，通过仿制药质量和疗效一致性评价，与原研药物各项安全性有效性指标一致。和唐净®每日治疗费用比原研产品降幅超20%，成为糖尿病药物治疗市场的有力竞争者。
值得一提的是，达格列净片不仅能用于降低糖化血红蛋白、降低尿酸、降低尿白蛋白等，同时在减轻体重方面有一定效果，这也使该类SGLT-2 抑制剂具有相当大的跨界价值。
根据达格列净片的一项随机、双盲、24周对照研究，针对糖尿病患者减重的亚组分析，显示体重可在基线水平降低5%。该研究纳入HbA1c7.0%~10.5%初始治疗的T2DM患者，随机分为达格列净5mg、10mg和安慰剂组，评价达格列净单药治疗的疗效与安全性。该研究89%患者来自中国，以上数据为中国患者亚组分析资料(n=316)，体重基线72kg。该研究反映出达格列净片在减重方面的巨大潜力。
WHO相关数据显示，全球超过10亿人患有肥胖症，其中6.5亿为成年人，3.4亿青少年和3900万儿童，预计2025年中国超重及肥胖人数将突破2.65亿人。
庞大的肥胖人群基础让“减肥药”成为当前最火爆的新兴医药赛道，全球巨头诺和诺德和礼来的产品都供不应求，国内外药企争相入局。摩根士丹利预计，到2030年减肥药物的市场空间将超过540亿美元。
因此，和唐净®达格列净片的上市，也让智云健康拥有进入减肥药行业的门票，为未来打开市场空间提供了可能性。智云健康董事会亦认为，和唐净®达格列净片的上市发布是公司从患者到工业模式的有力印证，预计将对公司的财务表现和长远发展有着积极的推动作用。
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