复星医药(02196)：预防新型冠状病毒疫苗获批于中国境内开展 II 期临床试验|复星医药_新浪财经

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复星医药(02196)公布，2020 年 11 月 13 日，该公司控股子公司上海复星医药产业发展有限公司(以下简称“复星医药产业”)收到国家药品监督管理局关于其获许可的新型冠状病毒 mRNA 疫苗 BNT162b2用于预防新型冠状病毒肺炎的临床试验批准。复星医药产业拟于条件具备后于中国境内(不包括港澳台地区，下同)开展该疫苗的 II 期临床试验。

据悉，复星医药产业于 2020 年 3 月获德国 BioNTech SE(以下简称“BioNTech”)授权，在区域内(即中国大陆及港澳台地区，下同)独家开发、商业化基于其专有的 mRNA 技术平台研发的、针对新型冠状病毒的疫苗产品，BioNTech 为该疫苗在区域内的权利人(以下简称“本次合作”)。

BNT162b2 系复星医药产业基于本次合作引进区域内的第二款针对新型冠状病毒的 mRNA 疫苗，该疫苗为预防用生物制品，拟主要用于预防新型冠状病毒肺炎。截至本公告日，BNT162b2 分别在美国、德国、阿根廷、巴西、南非和土耳其等国处于 III期临床试验中，并已获得美国 FDA(即美国食品药品管理局)快速通道审评认证。截至本公告日，全球范围内尚无基于 mRNA 技术平台研发的针对新型冠状病毒的预防性疫苗获得上市批准。

截至 2020 年 10 月，该集团现阶段针对本次 mRNA 疫苗许可及区域内研发的累计投入约为人民币 6619 万元(未经审计)。