中国生物科技服务(08037)发布公告，上海隆耀已在2024年12月10日举行的第66届美国血液学会年会上以海报展示形式展示有关在治疗患上复发难治的B细胞型非霍奇金淋巴瘤(B-NHL)的病人时使用LY007细胞注射液(一种上海隆耀自主研发的新型CD20靶点的自体嵌合抗原受体T细胞治疗产品)的I期研究的更新临床试验结果。更新临床试验结果总结如下。
LY007是一种新型的靶向CD20 CAR-T细胞注射液，含有抗原非依赖性OX40共刺激信号分子和4-1BB共刺激结构域。LY007可增强多种信号通路(Bcl-2、NF-κB、 AKT、MAPK)的激活，改善CAR-T细胞对肿瘤微环境的适应，减少CAR-T细胞的凋亡和耗竭，增强CAR-T细胞扩增及延长CAR-T细胞存续时间。其可有效解决现有CD19-CAR-T因存续时间短、免疫逃逸导致的肿瘤复发的不足。
12例CD20阳 性R/R B-NHL患者接受了LY007输注，包括1例既往接受过CD19- CAR-T细胞治疗和自体干细胞移植(ASCT)的患者。
在所有参与研究的患者中，最佳经确认的客观反应率(ORR)为92%(12例中的11例)，而5.0×106 个细胞╱千克的第2期试验推荐剂量(RP2D) 的ORR为100%(全部5例)。最佳完全反应(CR)率为67%(12例中的8例)。第3个月的ORR为73%(11例中的8例)、 CR率为55%(11例中的6例)。1例既往接受了CD19-CAR-T细胞治疗和自体干细胞移植(ASCT)后复发的患者在第3个月的肿瘤评估为CR。随访时间最长的患者在第 24个月时仍保持CR。中位随访时间7.2个月，中位缓解持续时间(DoR)、中位无进展生存期(PFS)和中位存活期(OS)均未达到。
在研究期间，即使剂量水准增加也没有观察到剂量限制性毒性(DLTs)，也没有免疫效应细胞相关神经毒性综合征(ICANS)和≥3级的细胞因子释放综合症(CRS)的报告。研究证明LY007的整体耐受性良好。
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