赛诺菲(SNY.US)新药lunsekimig注射液在华再次获批临床试验 拟用于治疗哮喘

赛诺菲(SNY.US)新药lunsekimig注射液在华再次获批临床试验 拟用于治疗哮喘
2024年11月13日 14:02 智通财经网

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中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网近日公示,赛诺菲(SNY.US)申报的1类新药lunsekimig注射液获得一项新的临床试验默示许可,拟开发用于治疗成人高风险哮喘。该产品此前已经在中国获批IND,针对适应症为成人中重度哮喘。

公开资料显示,lunsekimig(此前研发代号为SAR443765)是一款将靶向IL-13和靶向TSLP的重链可变区(VHH)连接在一起的纳米抗体。赛诺菲在此前的研发日上表示,该产品具有成为重磅药物的潜力。

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Lunsekimig是一款胸腺基质淋巴细胞生成素(TSLP)和白细胞介素-13(IL-13)双重阻断剂。IL-13和TSLP都是在免疫学和炎症领域已经经过验证的靶点,也是哮喘病理生理的关键介质。同时抑制这两条信号通路可能产生协同作用,产生更强的疗效。

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Lunsekimig简介(

在治疗哮喘患者的1b期临床试验中,lunsekimig与靶向IL-13或靶向TSLP的单药疗法相比,显著改善患者的呼出一氧化氮分数(FeNO),这是一个反映气道炎症的指标。这一结果显示阻断这两条信号通路的潜在协同作用。

根据中国药物临床试验与信息公示平台官网,赛诺菲正在开展两项针对中重度哮喘成人受试者的2期临床研究,用于探索lunsekimig的剂量范围,以及评价该产品的长期安全性和疗效。

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