圣湘生物(688289.SH)产品取得医疗器械注册证|注册证_新浪财经

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圣湘生物(688289.SH)公告，公司的产品副流感病毒1、2、3型核酸检测试剂盒(荧光PCR法)于近日收到由国家药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》。

据悉，副流感病毒(parainfluenza viruses，PIV)是引起婴幼儿、免疫抑制患者、老年人及合并慢性疾病患者呼吸道感染的重要病原体，可导致多种呼吸道疾病，包括普通感冒、中耳炎、哮吼、毛细支气管炎和肺炎等。副流感病毒根据血清型及基因组特征可以分为4个不同的血清型，其中，副流感病毒1型、2型、3型主要是引起患者(尤其是婴幼儿)上呼吸道感染、肺炎、支气管肺炎的重要病原体，由于这些病毒感染症状和流行特点相似，仅靠临床症状对病原进行区分不可靠。核酸检测方法因其简便、高效，目前已被广泛应用于PIV流行监测、临床诊断、疗效评估和预后判断，近年来，随着分子诊断技术的进一步发展，核酸扩增和基因测序等新技术逐渐应用于临床，大大提高了PIV的检出率。