中恒集团(600252.SH)子公司获头孢泊肟酯干混悬剂药品补充申请批准通知书_新浪财经

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中恒集团(600252.SH)发布公告，近日，公司的控股子公司重庆莱美药业股份有限公司(简称“莱美药业”)收到国家药品监督管理局核准签发的头孢泊肟酯干混悬剂(规格：50mg)《药品补充申请批准通知书》。

根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，本品此次申请事项符合药品注册的有关要求，同意按照《药品上市后变更管理办法(试行)》相关规定，批准本品上市许可持有人由“重庆科瑞制药(集团)有限公司(地址：重庆市南岸经济技术开发区大石支路2号)”变更为“重庆莱美药业股份有限公司(地址：重庆市南岸区玉马路99号)”，药品批准文号不变。转让药品的生产场地、处方、生产工艺、质量标准等与原药品一致，不发生变更。转让的药品在通过药品生产质量管理规范符合性检查后，符合产品放行要求的，可以上市销售。

头孢泊肟酯干混悬剂为第三代口服头孢类抗菌素。头孢泊肟酯干混悬剂是一款广谱抗菌药物，对革兰氏阳性菌和革兰氏阴性菌均有抗菌活性，用于治疗敏感菌引起的上呼吸道感染、下呼吸道感染、单纯性泌尿道感染、单纯性皮肤和皮肤软组织感染、急性单纯性淋球菌性尿道炎和子宫颈炎、由奈瑟氏淋球菌引起的肛周炎等。控股子公司莱美药业本次获得头孢泊肟酯干混悬剂(规格：50mg)《药品补充申请批准通知书》，将有利于进一步丰富公司产品线。