宜明昂科-B(01541)宣布有关IMM2510用于治疗非小细胞肺癌及三阴性乳腺癌全球注册策略|美国_新浪财经

宜明昂科-B(01541)发布公告，董事会宣布与Instil就PD-L1xVEGF双重特异性抗体IMM2510/SYN-2510联合化疗用于治疗一线非小细胞肺癌(NSCLC)及一线三阴性乳腺癌(TNBC)合作的全球注册策略。

公司正在加快IMM2510/SYN-2510用于一线NSCLC的开发，目标是在2024年底在中国启动1b/2期一线化疗组合研究，预计将招募驱动基因突变阴性的非鳞状及鳞状NSCLC患者。公司也在加快IMM2510/SYN-2510在一线TNBC的开发，目标是在2025年初在中国开始初步的1b/2期化疗组合研究。Instil正在美国优先开发用于NSCLC和TNBC的SYN-2510/IMM2510，目标是在2024年底向美国食品药物管理局提交新药(IND)研究申请，从SYN-2510/IMM2510单药治疗二线非鳞状和鳞状NSCLC的2期试验开始。有了潜在的正面概念验证数据后，公司及 Instil可能会针对一线非鳞状和鳞状NSCLC及╱或一线TNBC治疗，启动全球联合化疗随机3期组合试验。