白云山(00874)公布，近日，公司控股子公司广州白云山天心制药股份有限公司(以下简称“天心制药”)收到国家药品监督管理局核准签发的《药品补充申请批准通知书》，注射用盐酸头孢吡肟(0.5g、1.0g)已通过仿制药质量和疗效一致性评价。
据悉，天心制药于2005年获得注射用盐酸头孢吡肟新药证书并生产上市。2023年2月27日天心制药向国家药品监督管理局递交注射用盐酸头孢吡肟(0.5g、1.0g)一致性评价申请，于2023年3月8日获得受理。
头孢吡肟是第四代头孢菌素，可用于治疗成人和2月龄至16岁儿童敏感细菌引起的中至重度感染。
公告称，天心制药的注射用盐酸头孢吡肟(0.5g、1.0g)通过仿制药一致性评价，有利于提升该产品的市场竞争力。
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