皓元医药(688131.SH)公告，公司于2024年6月11日至14日接受了美国食品药品监督管理局(简称“美国FDA”)的cGMP(现行药品生产质量管理规范)现场检查，此次检查为批准前检查(PAI，PreApproval Inspection)。检查内容为甲磺酸艾日布林原料药的两个中间体。
近日，公司收到了美国FDA出具的现场检查报告(EIR，Establishment Inspection Report)，报告显示公司以零缺陷通过了此次美国FDA的cGMP检查。
海量资讯、精准解读，尽在新浪财经APP
VIP课程推荐
加载中...
APP专享直播
热门推荐
收起
新浪财经公众号
24小时滚动播报最新的财经资讯和视频，更多粉丝福利扫描二维码关注（sinafinance）
