甘李药业(603087.SH):门冬胰岛素30注射液获得美国FDA药品临床试验批准

甘李药业(603087.SH):门冬胰岛素30注射液获得美国FDA药品临床试验批准
2024年08月05日 17:03 智通财经网

甘李药业(603087.SH)公告,近日,公司全资子公司甘李药业美国公司获得美国食品药品监督管理局(“FDA”)批准,同意门冬胰岛素30注射液进行I期临床试验。据悉,门冬胰岛素30注射液是一款预混胰岛素,由30%可溶性门冬胰岛素和70%鱼精蛋白门冬胰岛素组成的双时相混悬液。作为第三代胰岛素类似物,其在改善血糖控制、减少低血糖风险、提高依从性以及节约医疗成本方面优势明显。

截至公告发布日,在美国境内,门冬胰岛素30注射液的主要供货商为诺和诺德,诺和诺德作为原研厂家,其预混型门冬胰岛素产品NovoMix®2023年的全球销售额为58.44亿丹麦克朗(约8.69亿美元),其中美国市场的销售额为2.16亿丹麦克朗(约3,213.24万美元)。

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