华森制药(002907.SZ)发布公告,公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的关于公司产品富马酸伏诺拉生片(10mg及20mg)的《药品注册证书》(证书编号:2024S01025)、(证书编号:2024S01026)。该药品是一种钾离子竞争性酸阻滞剂(P-CAB),用于治疗胃酸相关性疾病,包括反流性食管炎(RE)、胃溃疡、十二指肠溃疡等,其作用机制通过阻断H+/K+-ATP酶的K+通道,竞争性阻滞K+与该酶的结合,可长时间停留于胃壁细胞,从而快速抑制胃酸的分泌。
本次富马酸伏诺拉生片(10mg及20mg)获得《药品注册证书》使得公司获得该品种首轮国家集采资格,若首轮集采中标将有助于公司提高经营规模并进一步丰富公司产品线,提升公司市场竞争力,并且与公司现有的痛泻宁颗粒、威地美(铝碳酸镁片/咀嚼片)、注射用甲磺酸加贝酯等产品在消化系统领域形成市场合力,打造优势领域的产品集群,对公司的生产经营产生积极影响,为其他产品开展仿制药一致性评价工作积累宝贵经验。
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