山东新华制药股份(00719)发布公告，近日，公司收到国家药品监督管理局核准签发的布洛芬缓释胶囊(“该产品”)《药品注册证书》。
2022年6月，新华制药向国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)递交布洛芬缓释胶囊境内生产药品上市许可注册申报资料并获受理，2024年3月获得《药品注册证书》，审评结论为批准注册。
布洛芬(Ibuprofen)为解热镇痛类非处方药药品，是有效的PG合成酶抑制剂，具有解热、镇痛及抗炎作用。其主要用于缓解轻至中度疼痛，如头痛、关节痛、偏头痛、牙痛、肌肉痛、神经痛、痛经，也用于普通感冒或流行性感冒引起的发热。
布洛芬属甲类非处方(OTC)药，为《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2022年)》乙类品种。据有关数据统计显示，布洛芬相关制剂2023年全球销售额约43.57亿美元，2022年中国公立医疗机构终端布洛芬相关制剂销售额约为人民币13.38亿元。
新华制药的布洛芬缓释胶囊于2024年3月取得药品注册证书，进一步丰富了公司布洛芬产品系列，也为患者提供新的解热镇痛类用药选择。
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