华仁药业(300110.SZ)子公司左氧氟沙星注射液补充规格取得药品注册证书

华仁药业(300110.SZ)子公司左氧氟沙星注射液补充规格取得药品注册证书
2024年02月21日 15:44 智通财经网

华仁药业(300110.SZ)发布公告,近日,公司全资子公司安徽恒星制药有限公司(以下简称“安徽恒星制药”)收到国家药品监督管理局核准签发的“左氧氟沙星注射液10ml:0.25g规格”的《药品补充申请批准通知书》。

左氧氟沙星注射液适用于医院获得性肺炎、社区获得性肺炎、急性细菌性鼻窦炎、慢性支气管炎的急性细菌性发作、复杂性皮肤及皮肤结构感染、非复杂性皮肤及皮肤软组织感染、慢性细菌性前列腺炎、复杂性尿路感染、急性肾盂肾炎、非复杂性尿路感染及吸入性炭疽(暴露后)等的治疗,为国家医保甲类品种。

公司全资子公司安徽恒星制药左氧氟沙星注射液20ml:0.5g规格已于2022年4月获得药品注册证书,并视同通过一致性评价。本次增加左氧氟沙星注射液10ml:0.25g规格取得药品注册证书,并视同通过一致性评价,将进一步丰富公司的药品产品线,优化产品结构,有利于进一步发挥公司左氧氟沙星注射液未来市场销售和市场竞争的潜力,对公司发展具有积极影响。

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