爱康医疗(01789)金属3D打印骨盆缺损匹配假体三类医疗器械注册证获得变更批准_新浪财经

爱康医疗(01789)公布，该公司的金属3D打印骨盆缺损匹配假体三类医疗器械注册证于2024年1月24日获得中华人民共和国国家药品监督管理局的变更批准。

该集团曾于2020年3月30日获得中国药监局批准的金属3D打印骨盆缺损匹配假体三类医疗器械注册证，是国内首个获批的3D打印钛合金骨科植入物个性化患者匹配假体。本次变更补充了集团在髋关节全产品线个性化假体的产品布局。该集团将为广大医患提供基于3D打印重建技术的围髋臼侧个性化、定製产品解决方案，标志着髋关节翻修重建手术全面进入3D打印定制时代。

该集团自2015年取得中国第一张3D打印骨科植入物注册证以来，致力于3D打印骨科技术和产品升级开发，建立了3D打印钛合金骨科植入物从标准化初次假体到翻修假体，再到患者匹配个性化假体的系统解决方案，部位涵盖了关节、嵴柱、创伤、肩肘踝腕等围骨科产品，集团金属3D打印技术在骨科应用领域历经探索创新，不断攻克技术难关，实现了3D打印从探索到标准化，从定制备案到匹配式注册许可的完整闭环。

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