华海药业(600521.SH)发布公告，近日，公司收到美国食品药品监督管理局(“美国FDA”)的通知，公司向美国FDA申报的帕罗西汀缓释片的新药简略申请(ANDA，即美国仿制药申请)已获得批准。
帕罗西汀缓释片主要用于治疗抑郁症。截至目前，公司在帕罗西汀缓释片项目上已投入研发费用约190万元人民币。本次帕罗西汀缓释片获得批准标志着公司具备了在美国市场销售上述产品的资格，有利于公司不断扩大美国市场销售和强化产品供应链，丰富产品梯队，提升公司产品的市场竞争力，对公司的经营业绩产生积极的影响。
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