北陆药业(300016.SZ)发布公告,近日,公司收到由塔吉克斯坦卫生部核准签发的碘海醇注射液(100ml:35g(I)、50ml:17.5g(I)、20ml:7g(I))、钆喷酸葡胺注射液(10ml:4.69g、15ml:7.04g、20ml:9.38g)药品注册证书,批准公司碘海醇注射液和钆喷酸葡胺注射液在塔吉克斯坦注册。
碘海醇注射液是非离子型对比剂,适用于成人和儿童的血管及体腔内注射,在临床中进行血管造影、CT增强造影、静脉尿路造影(IVP),关节腔造影、内窥镜逆行胰胆管造影(ERCP)、经皮经肝胆管造影(PTC)、疝或瘘道造影、胃肠道造影“T”型管造影等。钆喷酸葡胺注射液主要用于中枢神经(脑及脊髓)、腹、胸、盆腔、四肢等人体脏器和组织的磁共振成像;具有适应症广泛、成像品质高的优点,临床使用效果反馈其增强效果优良,副反应较少。
本次碘海醇注射液(100ml:35g(I)、50ml:17.5g(I)、20ml:7g(I))及钆喷酸葡胺注射液(10ml:4.69g、15ml:7.04g、20ml:9.38g)获得塔吉克斯坦药品注册证书,标志着公司具备了在该国市场销售上述产品的资格,对公司拓展海外市场带来积极影响。截止目前,碘海醇注射液、钆喷酸葡胺注射液等对比剂产品已在秘鲁、哥斯达黎加、巴拿马、也门、智利、厄瓜多尔、巴基斯坦、肯尼亚、塔吉克斯坦等国分别以药品、医疗器械身份注册获得上市许可。目前海外销售收入占公司营业总收入比例较低。
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