海创药业(688302.SH)发布公告,公司收到国家药品监督管理局核准签发的《受理通知书》,公司自主研发的HP537片用于治疗血液系统恶性肿瘤,包括但不限于多发性骨髓瘤、非霍奇金淋巴瘤、急性髓系白血病、骨髓增生异常综合征的临床试验申请获得受理。
HP537片是公司独立自主研发的p300/CBP(E1A-binding proteinP300/CREB-binding protein,p300/CBP)抑制剂小分子抗肿瘤药物,它通过结合p300/CBP溴结构域(bromine domain,BRD)阻断p300/CBP信号通路。p300/CBP参与细胞周期进展和细胞生长、分化和发展,在肿瘤中高度表达和激活,是肿瘤细胞生长的关键调控因子。HP537通过抑制p300/CBP酶的活性,从而达到抑制肿瘤细胞的生长而达到抗肿瘤的效果。根据我国化学药品注册分类规定,HP537片属于化学药品1类。HP537片主要用于血液系统恶性肿瘤,包括但不限于MM、NHL、AML、MDS患者的治疗。
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