上海医药(02607)发布公告，近日，公司全资子公司上海医药集团生物治疗技术有限公司(“上药生物治疗”)自主研发的“B019”(以下称“B019注射液”或“该项目”)收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，将于近期启动国内I期临床试验。
据悉，B019注射液是靶向CD19和CD22的嵌合抗原受体自体T细胞注射液，用于治疗复发或难治性B淋巴细胞肿瘤。B019的嵌合抗原受体结构采用一个双顺反子载体结构，可以在T细胞上表达两个独立的嵌合抗原受体，在互不影响的情况下分别结合B淋巴细胞表面表达的CD19或CD22蛋白，以发挥抗肿瘤作用。
该项目由上药生物治疗自主研发，并拥有完全知识产权。截至本公告披露日，该项目已累计投入研发费用约5905.17万元人民币。截至本公告日，全球未有同靶点同适应症的药品上市。
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