金城医药(300233.SZ)公告,公司全资子公司山东金城昆仑药业有限公司(简称“昆仑药业”)于近日收到山东省药品监督管理局下发的《药品GMP符合性检查结果通知书》,其申报的原料药枸橼酸托法替布已通过《药品生产质量管理规范》符合性检查(即GMP符合性检查)。
公告显示,托法替布是一种酪氨酸激酶(JAKs)抑制剂,主要适用于治疗对甲氨蝶呤反应不佳或不能耐受的中度至重度活动性类风湿性关节炎成年患者。可用于单药治疗或与甲氨蝶呤或其他非生物制品类改善症状型抗风湿药物(DMARDs)联用。
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