恒瑞医药(600276.SH):靶向CD79b的抗体药物偶联物(ADC)注射用SHR-A1912临床试验获批

恒瑞医药(600276.SH):靶向CD79b的抗体药物偶联物(ADC)注射用SHR-A1912临床试验获批
2023年09月25日 17:08 智通财经网

恒瑞医药(600276.SH)发布公告,近日,公司子公司上海恒瑞医药有限公司收到国家药品监督管理局(“国家药监局”)核准签发关于注射用SHR-A1912的《药物临床试验批准通知书》,将于近期开展临床试验。将开展联合含利妥昔单抗的治疗方案用于B细胞非霍奇金淋巴瘤的临床试验。

据称,注射用SHR-A1912为靶向CD79b的抗体药物偶联物(ADC),本品可通过与肿瘤表面的CD79b特异性结合,使得药物被内吞进入肿瘤细胞后释放小分子毒素杀伤肿瘤细胞。目前,国内外仅有一款同类产品维泊妥珠单抗(Polivy)于2019年在美国获批上市,并于2023年在中国获批上市。经查询EvaluatePharma数据库,2022年Polivy全球销售额合计约4.6亿美元。截至目前,注射用SHR-A1912相关项目累计已投入研发费用约2,435万元。

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