新产业(300832.SZ)多款产品获得医疗器械注册证|医疗器械注册证_新浪财经

新产业(300832.SZ)公告，公司收到了1项国家药品监督管理局、4项广东省药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》。产品名称分别为Ⅱ型单纯疱疹病毒IgM抗体检测试剂盒(化学发光、丙氨酸氨基转移酶测定试剂盒(丙氨酸底物法)、天门冬氨酸氨基转移酶测定试剂盒(天门冬氨酸底物法)、尿素测定试剂盒(尿素酶—谷氨酸脱氢酶法)、高密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒(免疫抑制直接法)。

截至目前，公司已先后取得163项化学发光试剂《医疗器械注册证》(共233个注册证)，61项生化试剂《医疗器械注册证》(共72个注册证)。以上试剂新产品医疗器械注册证的取得，丰富了公司化学发光检测产品中“优生优育”项目类别及生化检测产品中“肝功能”“肾功能”“血脂类”等项目类别，将对公司发展具有正面影响，但对近期的生产经营和业绩不会产生重大影响。

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