花旗:给予健世科技-B(09877)目标价40港元

花旗:给予健世科技-B(09877)目标价40港元
2023年09月19日 09:00 智通财经网

近日,花旗给予健世科技-B(09877)目标价40港元。花旗指出,健世科技管理层预计,健世科技自主研发的LuX-Valve经导管三尖瓣置换产品将于2023年第四季度获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准。而LuX-Valve Plus经颈静脉三尖瓣置换产品的验证性临床试验已经完成,健世科技计划在2023年9月向NMPA提交注册申请,预计将在2024年上半年获得批准。在海外,LuX-Valve Plus正在欧盟进行注册临床试验,在美国正在进行早期可行性研究(EFS)。健世科技管理层预计LuX-Valve Plus将于2025年上半年在欧盟上市,2026年下半年在美国上市。2023年8月,健世科技成功完成了香港首个使用LuX-Valve Plus的按服务收费的同情使用治疗。

对于其他业务更新,花旗指出,该公司计划在2023年9月向NMPA提交Ken-Valve的注册申请,并预计在2024年下半年获得批准。对于KenFlex,该公司正在启动可行性临床试验,并计划在2023年第四季度进行确证性临床试验。其次,JensClip正在进行确证性临床试验,管理层预计在2025年下半年获得NMPA批准。

而关于商业化目标,花旗指出,该公司的商业团队由60多名成员组成,包括市场准入、销售和医疗事务职能。健世科技的目标是在2023/24/25年分别培养15-20/30-50/50-80名带教术者,30/50/120名独立术者,覆盖NA/50/150家医院。基于以上,健世科技在2023/24/25年的销量目标分别为200/2000/5700。管理层亦预计,到2024年,年产能将从目前的4000-5000套扩大到10000套。

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