鲁抗医药(600789.SH)发布公告,近日,公司控股子公司山东鲁抗医药集团赛特有限责任公司(简称“赛特公司”)收到国家药品监督管理局颁发的关于奥硝唑片通过仿制药质量和疗效一致性评价的《药品补充申请批准通知书》。
奥硝唑属于硝基咪唑类药物,该类药物的研究始于20世纪60年代,是目前厌氧菌感染治疗领域的主要药物。至今,该类药物经历了三代演变,第一代甲硝唑、第二代替硝唑、第三代奥硝唑。其中,奥硝唑治疗厌氧菌感染效果良好,人体使用不良反应和副作用小且药品剂型齐全,是目前硝基咪唑类药物中的优势品种。赛特公司奥硝唑片通过一致性评价,有效提升了该药品的市场竞争力,有利于增加市场销量,同时为后续产品开展仿制药一致性评价工作积累了经验。
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