微芯生物(688321.SH)公告,公司全资子公司成都微芯药业有限公司近日收到国家药品监督管理局(“国家药监局”)签发的境内生产药品注册临床试验的《受理通知书》,CS32582胶囊的临床试验申请获得受理。
据悉,CS32582是公司自主研发的一个TYK2高选择性小分子变构抑制剂,通过特异性结合TYK2的调节性假激酶JH2结构域,使TYK2锁定在非活性构象,从而实现对TYK2特异的生物学相关功能的选择性抑制、而对JAK家族其它成员介导的活性不产生明显影响。CS32582在临床前研究中显示出明确的有效性和良好的安全性,在动物体内口服生物利用度高。CS32582产品工艺稳定,质量可控,对于IL-23、IL-12和Ⅰ型IFN等细胞因子介导的银屑病等自身免疫性疾病,具有潜在的治疗价值。
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