奥赛康(002755.SZ)：注射用盐酸罗沙替丁醋酸酯获得药品注册证书_新浪财经

奥赛康(002755.SZ)发布公告，公司的全资子公司江苏奥赛康药业有限公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的注射用盐酸罗沙替丁醋酸酯《药品注册证书》。

据悉，盐酸罗沙替丁醋酸酯是一款第4代组胺H2-受体阻滞剂，由あすか製薬株式会社开发成静脉注射冻干粉针剂，于1995年在日本获批上市，适用于上消化道出血(由消化性溃疡，急性应激性溃疡，出血性胃炎等引起)、麻醉前用药。原研产品尚未进入中国市场，国内目前有3家企业获批生产注射用盐酸罗沙替丁醋酸酯，只有2家通过质量一致性评价。

此外，PDB数据库显示，2020年销售额近4.3亿元，2021年销售额超过5亿元，2022年销售额近4.4亿元，市场潜力大。

根据国家相关政策规定，本次获得《药品注册证书》视同通过一致性评价。注射用盐酸罗沙替丁醋酸酯获批上市，将进一步丰富公司消化产品组合、丰富公司注射剂型产品，有利于提升公司在该领域的市场竞争力，并对公司及子公司未来的经营产生积极影响。

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