云顶新耀:药监局已批准Xerava TM在中国用于治疗成人患者复杂性腹腔内感染的上市申请

云顶新耀:药监局已批准Xerava TM在中国用于治疗成人患者复杂性腹腔内感染的上市申请
2023年03月17日 08:31 市场资讯

  云顶新耀发布公告,国家药品监督管理局( NMPA )已批准Xerava TM( 依拉环素 )在中国用于治疗成人患者复杂性腹腔内感染(「c IAI」)的新药 上市申请( NDA )。

  Xerava TM已在新加坡获批和商业化上市,同时在香港亦已获批用于治疗c IAI,在台湾地区的上市许可申请正在审理中。自2020年以来,Xerava TM已被美国传染病学会( IDSA )和欧洲临床微生物学和传染病学会( ESCMID )发布的多个全球治疗指 南推荐为包括碳青霉烯类耐药在内的多重耐药性革兰阴性菌感染的治疗方案。

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责任编辑:张海营

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