福安药业(300194.SZ):托伐普坦原料药获批上市

福安药业(300194.SZ):托伐普坦原料药获批上市
2023年02月07日 16:22 格隆汇APP

格隆汇2月7日丨福安药业(300194.SZ)公布,公司全资子公司博圣制药于近日收到国家药品监督管理局签发的化学原料药上市申请批准通知书。经审查,本品符合仿制药审批的有关规定,批准生产本品。

托伐普坦主要用于治疗由充血性心衰、肝硬化以及抗利尿激素分泌不足综合征导致的低钠血症。根据国家药品监督管理局信息平台查询显示:目前,托伐普坦原料药已有10家原料药企业申报上市申请,其中登记状态为A的登记号共8个。

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