中国医药(600056.SH)：注射用氨苄西林钠舒巴坦钠通过仿制药一致性评价|仿制药_新浪财经

中国医药(600056.SH)发布公告，近日，公司下属全资子公司海南通用三洋药业有限公司(“通用三洋”)收到国家药品监督管理局(“国家药监局”)核准签发的三份注射用氨苄西林钠舒巴坦钠《药品补充申请批准通知书》，该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。

据悉，氨苄西林钠为青霉素类抗生素，舒巴坦钠为半合成β-内酰胺酶抑制药，对淋病奈瑟菌、脑膜炎奈瑟菌和乙酸钙不动杆菌有较强抗菌活性，对金黄色葡萄球菌和多数革兰阴性菌所产生的β-内酰胺酶有很强的不可逆的竞争性抑制作用。两药联合后，不仅保护氨苄西林免受酶的水解破坏，而且还扩大其抗菌谱，对葡萄球菌产酶株、不动杆菌属和脆弱拟杆菌等细菌也具有良好的抗菌活性。

该药品由辉瑞公司研究开发，1986年在美国上市，1994年7月(规格：0.75g、1.5g)和2012年12月(规格：3.0g)在日本上市，2005年6月(规格：0.75g)获批在国内进口上市。

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