圣诺生物(688117.SH)发布公告，公司全资子公司成都圣诺生物制药有限公司于近日收到国家药品监督管理局(“国家药监局”)签发的关于醋酸加尼瑞克原料药的《化学原料药上市申请批准通知书》。
据悉，醋酸加尼瑞克，在接受辅助生殖技术(ART)控制性卵巢刺激(COS)方案的妇女中使用，用于预防过早出现促黄体激素(LH)峰。公司醋酸加尼瑞克原料药已取得了美国DMF备案、韩国DMF备案。
就公告所示，本次醋酸加尼瑞克原料药获得上市申请批准通知书，是公司研发、生产及质量管理体系等综合实力的体现，为公司后续药品研究积累了丰富的经验;同时有利于提高该产品的市场竞争力。
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