汇宇制药(688553.SH)发布公告，公司全资子公司Seacross Pharma (Europe) Limited 于近日收到意大利药品管理局核准签发的关于公司产品注射用阿扎胞苷的上市许可。
注射用阿扎胞苷是胞嘧啶核苷类似物，通过引起DNA去甲基化和对骨髓中异常造血细胞的直接细胞毒作用而产生抗肿瘤作用。适用于国际预后评分系统(IPSS)中的中危-2及高危骨髓增生异常综合征(MDS);慢性粒-单核细胞白血病(CMML);按照世界卫生组织(WHO)分类的急性髓系白血病(AML)、骨髓原始细胞为20~30%伴多系发育异常。
此次注射用阿扎胞苷取得意大利药监局的核准通知，标志着公司具备了在意大利销售注射用阿扎胞苷的资格。意大利作为欧洲排名前五的医药市场，有利于公司在国际市场产品管线的丰富，提升市场的品牌形象，持续拓展国际业务的广度和深度，为国际市场的可持续高速发展夯实了基础。
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