开拓药业-B(09939)公布，于2022年8月1日，其自主研发、潜在全球同类首创的福瑞他恩(KX-826)治疗男性雄激素性脱发(AGA)的美国II期临床试验完成全部121名患者入组。
该II期临床试验(NCT05218642)是一项随机、双盲、安慰剂对照、平行分组研究，以评估福瑞他恩治疗男性雄激素性脱发患者的有效性和安全性。临床试验的主要终点为与安慰剂组相比目标区域内非毳毛数量(TAHC)变化(治疗第24周末与基线的平均变化)。
福瑞他恩是一种雄激素受体(AR)拮抗剂，是用于治疗雄激素性脱发和痤疮的潜在同类首创外用药物。除该II期临床试验外，福瑞他恩用于治疗男性雄激素性脱发的中国III期临床试验也正在进行中。
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