直击调研 | 康希诺(688185.SH):mRNA新冠疫苗已进入临床II期 上海mRNA产业化基地首期规划产能1亿剂

直击调研 | 康希诺(688185.SH):mRNA新冠疫苗已进入临床II期 上海mRNA产业化基地首期规划产能1亿剂
2022年08月03日 19:15 智通财经网

近日,康希诺(688185.SH)接受调研时表示,mRNA新冠疫苗已经进入临床II期阶段,当前推进进度符合预期,公司正在上海临港建设mRNA产业化基地,首期规划产能为1亿剂目前公司尚未开展基于Omicron毒株开发的疫苗的临床试验。公司提前布局了可以激发粘膜免疫的吸入剂型的开发,同时也在探索二价疫苗的开发,不仅限于腺病毒载体技术平台,也在基于mRNA技术平台进行候选疫苗的开发。公司已开展接种三针灭活疫苗的人群中序贯加强第四针腺病毒载体新冠疫苗的临床试验。此外,6月29日,曼海欣®首批产品正式在国内上市销售,同时公司会进一步推进各个省的准入及相关工作,商业化进程如期推进。

mRNA新冠疫苗已进入临床II期阶段 上海mRNA产业化基地首期规划产能1亿剂

据康希诺介绍,公司的mRNA新冠疫苗已经进入临床II期阶段,当前推进进度符合预期,未来会根据疫情情况、国家免疫策略、评审机制等,进行下一阶段工作的规划,同时评估及讨论临床III期的可行性及具体临床方案。公司也是通过mRNA新冠疫苗的这个产品验证公司的mRNA技术平台,加速推进基于mRNA技术的其他产品的研发。公司正在上海临港建设mRNA产业化基地,首期规划产能为1亿剂。

关于Omicron毒株疫苗,康希诺在调研中表示,目前公司尚未开展基于Omicron毒株开发的疫苗的临床试验,之前开发的版本非针对BA.4和BA.5的,因为毒种构建的阶段,其还没有成为流行株。鉴于BA.4和BA.5刚刚于我国开始流行,公司后期正在协调相关资源,以评价现有疫苗对该毒株的交叉中和效果。

目前,从全球范围来看,依然是研发进度赶不上变异速度的,且随着毒株的突变,免疫逃逸能力也在不断提升。近期,呼吁广谱冠状病毒疫苗研发及激发粘膜免疫疫苗研发的声音愈发强烈。公司提前布局了可以激发粘膜免疫的吸入剂型的开发,同时公司也在探索二价疫苗的开发,不仅限于腺病毒载体技术平台,也在基于mRNA技术平台进行候选疫苗的开发。

公司已开展第四针腺病毒载体新冠疫苗的临床试验

康希诺在介绍公司腺病毒载体新冠疫苗克威莎®的国内外需求情况时表示,根据国务院联防联控机制持续跟踪数据可以看到,近期加强免疫的速度趋缓,已经到了长尾阶段。病毒持续变异,海外疫情加重,部分国家针对重点人群已经开始进行第四针的接种。我国疫情虽有偶发,但整体稳定控制,因此何时开展第四针的接种、具体接种策略等,还是要以国家相关部门的官宣为准。

康希诺也已开展接种三针灭活疫苗的人群中序贯加强第四针腺病毒载体新冠疫苗的临床试验,为未来免疫策略的更新提供进一步的数据支持。海外新冠疫苗的竞争非常激烈,甚至部分地区供大于求,公司也能看到海外疫苗过期作废的新闻,目前公司仍在积极推进更多订单落地的可能性。同时,公司拟在海外筹划开展不同免疫策略、扩展年龄层等相关临床试验,以期使产品更具竞争力。

目前正在实施A股回购计划 曼海欣®首批产品正式在国内上市销售

康希诺指出,公司目前正在实施A股回购计划,具体方案已披露,拟以1.5-3亿元,自2022年1月23日至2023年1月22日期间以集中竞价方式进行回购。该议案的通过不代表公司一定会或者立即实施任何回购/发行,具体方案需要视未来市场状态、融资需求及战略规划等进一步论证。

此外,经友好协商,公司与辉瑞终止了ACYW135群脑膜炎球菌多糖结合疫苗(CRM197载体)—MCV4曼海欣®的推广合作后,工作交接顺利。6月29日,曼海欣®首批产品获得国家药品监督管理局签发的《生物制品批签发证明》,正式在国内上市销售,同时公司会进一步推进各个省的准入及相关工作,商业化进程如期推进。

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