健友股份(603707.SH)公告,公司于近日收到美国食品药品监督管理局(“美国FDA”)签发的注射用盐酸万古霉素,500mg/瓶、1g/瓶(ANDA号:215197)批准信。产品规格为5g/瓶、10g/瓶(ANDA号:215196)的ANDA申请已于2022年7月获得美国FDA批准。
公告显示,该产品适用于耐甲氧西林葡萄球菌及其它细菌所致的严重感染:败血症、心内膜炎、骨感染、下呼吸道感染、皮肤和皮肤结构感染。
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