福元医药(601089.SH):沙格列汀片获批注册及原料药沙格列汀通过CDE技术审评

福元医药(601089.SH):沙格列汀片获批注册及原料药沙格列汀通过CDE技术审评
2022年07月12日 15:39 智通财经网

福元医药(601089.SH)公告,近日,公司收到了国家药品监督管理局(“国家药监局”)颁发的沙格列汀片(规格:2.5mg,5mg)《药品注册证书》,批准该药品生产;同时原料药沙格列汀也获国家药监局关联审评通过,已批准在上市制剂中使用。根据国家相关政策规定,本次获得《药品注册证书》视同通过一致性评价。据悉,该药品用于治疗2型糖尿病,可单独治疗或联合治疗来改善血糖控制。

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