一品红(300723.SZ)公告,公司子公司广东品晟医药科技有限公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》,根据核准的药品说明书,公司获批的羧甲司坦口服溶液为非处方类儿童专用药。适应症:用于治疗慢性支气管炎等疾病引起的痰液粘稠、咳痰困难患者。用法用量:口服。2-5岁儿童:一次2毫升,一日4次;5-12岁儿童:一次4毫升,一日3次。
据悉,羧甲司坦是临床常用的黏痰溶解剂,在国内主要用于治疗慢性支气管炎、支气管哮喘等疾病引起的痰液粘稠、咳痰困难患者。司坦类黏液调节剂能增加黏膜纤毛的转运,从而增加痰液的排出,有利于起到止咳和消除呼吸道阻塞作用。改善呼吸道分泌细胞的功能,修复黏膜和促进气管分泌。公司获批的羧甲司坦口服溶液是以化学药品3类申报注册,视同通过仿制药一致性评价。
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