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微芯生物(688321.SH)发布公告,公司近日收到国家药监局签发的关于西奥罗尼胶囊的《药物临床试验批准通知书》,同意本次临床试验申请,具体为:抗PD-1和CTLA-4双特异性抗体AK104联合西奥罗尼治疗一线含铂化疗联合PD1/PDL1抑制剂治疗方案失败的广泛期小细胞肺癌的Ib/II期临床研究(方案:AK104-212)。
西奥罗尼是公司自主设计和研发的具有全球专利保护的新化学结构体,属于多靶点多通路选择性激酶抑制剂。属于小分子抗肿瘤原创新药,可选择性抑制AuroraB、CSF1R和VEGFR/PDGFR/c-Kit等多个激酶靶点。AK104(卡度尼利单抗)是康方生物自主研发的新型的、首创的PD-1/CTLA-4双特异性肿瘤免疫治疗骨干药物。西奥罗尼作为多通路选择性激酶抑制剂的独特性和AK104肿瘤双免疫治疗的优势,有望为广泛期小细胞肺癌患者带来更有效的临床获益。
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