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天药股份(600488.SH)发布公告,近日,公司子公司天津金耀集团湖北天药药业股份有限公司(简称“湖北天药”)收到国家药品监督管理局核准签发的关于盐酸氨溴索注射液的《药品注册证书》。
据悉,盐酸氨溴索注射液适用于伴有痰液分泌不正常及排痰功能不良的急性、慢性肺部疾病。例如慢性支气管炎急性加重、喘息型支气管炎及支气管哮喘的祛痰治疗,手术后肺部并发症的预防性治疗,早产儿及新生儿的婴儿呼吸窘迫综合症(IRDS)的治疗。
2020年12月湖北天药向国家食品药品监督管理局提交药品注册申请并获受理。近日,该药品获得《药品注册证书》。截至目前,湖北天药在盐酸氨溴索注射液研发项目上已投入研发费用约为650万元。
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