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双成药业(002693.SZ)发布公告，公司于近日收到美国食品和药品监督管理局(以下简称“FDA”)的通知，公司向美国FDA提交的依替巴肽注射液(规格75mg/100mL)的简约新药补充申请(简称“sANDA”)已获得美国FDA的上市许可批准。
据悉，依替巴肽注射液的适应症为抗凝血，用于急性冠状动脉综合征患者，包括接受药物治疗的患者和进行经皮冠状动脉介入术PCI的患者，以降低死亡或新发生心肌梗死的联合终点发生率。用于进行经皮冠状动脉介入术PCI的患者，包括进行冠状动脉内支架置入术的患者，以降低死亡、新发生心肌梗死或需要紧急介入治疗的联合终点发生率。
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