信立泰(002294.SZ)：重组人神经调节蛋白1-抗HER3抗体融合蛋白注射液临床试验申请获受理|美国_新浪财经

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信立泰(002294.SZ)公告，公司、信立泰(成都)生物技术有限公司、信立泰(苏州)药业有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的受理通知书，重组人神经调节蛋白1-抗HER3抗体融合蛋白注射液(国内项目代码：SAL007)临床试验申请获得受理。

据悉，公司本次提交的申请为SAL007慢性心力衰竭的HFpEF(射血分数保留的心衰)适应症的I期临床试验申请。SAL007(美国项目代码：JK07)是美国Salubris Bio自主研发、具有全球知识产权的NRG-1(神经调节蛋白-1)融合抗体药物，拟开发适应症为慢性心衰。

公告显示，NRG-1是一组含有表皮样生长因子结构域蛋白，它通过激活酪氨酸激酶蛋白受体(HER3、HER4)调控细胞生长与分化，包括对神经系统和心脏的正常发育及功能产生重要作用。07分子设计独特，解决了重组NRG-1蛋白疗法的局限性，在不影响HER4激活的情况下阻断HER3受体功能，大幅提高了产品的成药性和安全性。临床前研究结果显示，产品具有半衰期长、安全性好的特点。

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