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赛隆药业(002898.SZ)公告,公司全资子公司湖南赛隆药业有限公司于近日获得国家药品监督管理局核准签发的氨甲环酸注射液《药品补充申请批准通知书》(通知书编号:2022B00955、2022B00960)。
公告称,此次通过仿制药一致性评价的氨甲环酸注射液的主要适应症为用于急性或慢性、局限性或全身性原发性纤维蛋白溶解亢进所致的各种出血。本次公司氨甲环酸注射液通过一致性评价,并新增5ml:0.5g规格,有利于优化公司产品结构,更好的满足临床用药需求。
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