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凯利泰(300326.SZ)公告，公司于近日获得马来西亚主管当局同意核准KMC椎体后凸成形系统(译文)的注册，马来西亚注册名为“KMC Kyphoplasty System”。该产品经主管当局审查，符合当地医疗器械市场准入规定，准许注册，有效期至2027年2月24日。
据悉，上述产品主要用于经皮椎体后凸成形术，通过球囊扩张建立骨水泥注入空腔并注入骨水泥。不可用于植入。椎体后凸成型系统包括：球囊导管、穿刺针、工具包和医用球囊扩充压力泵。部件独立环氧乙烷灭菌。该产品主要用于治疗骨质疏松性椎体压缩性骨折。
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