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利德曼(300289.SZ)发布公告,公司近日取得由北京市药品监督管理局颁发的8项体外诊断试剂新产品《医疗器械注册证》,其中5项为化学发光诊断试剂产品注册证;1项为生化诊断试剂产品注册证,2项为配套使用的校准品及质控品。
本次取证的化学发光诊断试剂主要为心肌、炎症、激素类检测项目,进一步丰富了公司相关检测菜单,公司已累计取得71项化学发光法体外诊断试剂注册证。本次取证的生化诊断试剂主要为血脂类检测项目及配套使用的质控品和校准品。根据国家药品监督管理局官网数据查询信息显示,目前国内同行业已有多家厂家取得上述同类产品的医疗器械注册证书。
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