海利生物(603718.SH)子公司获得医疗器械注册证|海利生物_新浪财经

海利生物(603718.SH)发布公告，公司全资子公司捷门生物相关产品于近日收到上海市药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》(体外诊断试剂)，产品名称分别为：C-反应蛋白/血清淀粉样蛋白A二联测定试剂盒(荧光免疫层析法)、血清淀粉样蛋白A测定试剂盒(荧光免疫层析法)、肌酐测定试剂盒(氧化酶法)。

根据国家药品监督管理局官方网站数据查询信息，截至公告日国内外同行业较多厂家已取得同类荧光免疫层析试剂和胶乳免疫比浊法的医疗器械注册证书。例如，德国德赛诊断系统有限公司、雷度米特医疗设备有限公司、基蛋生物科技股份有限公司等均有同类产品。以上三个产品的上市进一步丰富了捷门生物检测试剂的种类，有利于满足不同的市场需求，对公司未来发展具有积极作用，但短期对业绩不会产生重大影响。