德展健康(000813.SZ):VGX-3100三期临床试验达到临床疗效的主要终点和所有次要终点

德展健康(000813.SZ):VGX-3100三期临床试验达到临床疗效的主要终点和所有次要终点
2021年03月04日 16:50 智通财经网

德展健康(000813.SZ)发布公告,公司于2021年3月3日收到公司子公司北京东方略生物医药科技股份有限公司(简称“东方略”)的告知函,东方略的美国合作方Inovio Pharmaceuticals, Inc.(NASDAQ:INO)(简称“Inovio”)公司宣布了其与东方略联合研发的一项DNA治疗药物VGX-3100与器械CELLECTRATM5PSP联合治疗HPV-16/18相关宫颈高度鳞状上皮内病变(HSIL)的首个III期临床试验(REVEAL1)的积极结果,在全部可评估受试者中,达到临床疗效的主要终点和所有次要终点。

据悉,VGX-3100是东方略与Inovio公司在DNA免疫治疗领域的重点合作开发项目,用于治疗由人类乳头状瘤病毒(HPV)导致的癌前病变,东方略拥有产品在大中华区(中国大陆、香港、澳门、台湾)开发、生产和商业化的独家权利,目前已经取得中国CFDA的三期临床试验批件,正在中国同步开展三期临床试验。

VGX-3100一旦获批上市,将是全球首个被开发用于治疗HPV相关癌前病变(宫颈癌前病变、肛门癌前病变、外阴癌前病变等)的非手术治疗手段,也是全球第一个DNA药物。

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